Reinheit und Prüfung von Peptiden

Wer Janoshik Analytical ist

Janoshik Analytical ist ein unabhängiges Analyselabor, das im Handel mit Forschungspeptiden als Prüfinstanz gilt: Wenn in dieser Warengruppe über Reinheitsnachweise gesprochen wird, fällt dieser Name. Unabhängig heißt dabei genau das, was es heißen muss — das Labor gehört nicht zum Hersteller der Ware und hat am Ergebnis kein eigenes wirtschaftliches Interesse.

Mehr schreiben wir an dieser Stelle nicht. Angaben zu Standort, Rechtsform, Akkreditierungen oder Firmengeschichte gehören nur dann auf diese Seite, wenn wir sie belegen können.

Dass wir das prüfende Labor überhaupt benennen, ist in diesem Marktsegment unüblich. „Geprüfte Reinheit“ steht auf vielen Angeboten; wer geprüft hat, mit welchem Verfahren und für welche Charge, steht selten dabei. Genau diese drei Angaben sind aber das, was eine Reinheitsangabe überprüfbar macht.

Was HPLC misst — und was nicht

HPLC steht für Hochleistungsflüssigkeitschromatographie. Die Probe wird über eine Trennsäule geschickt; die enthaltenen Stoffe verlassen die Säule zu unterschiedlichen Zeiten und erzeugen im Detektor nacheinander Signale. Aus dem Chromatogramm wird berechnet, welchen Flächenanteil das größte Signal am Gesamtsignal hat — dieser Anteil ist die Reinheitsangabe. Der konkrete Messwert gehört zur untersuchten Probe. Daraus folgt kein einheitlicher Mindestwert für das gesamte Sortiment.

Was diese Zahl nicht sagt: welche Substanz das ist. Die Retentionszeit ist ein Indiz, kein Beweis — ein ähnlich gebautes Peptid kann an derselben Stelle erscheinen. Die Identität eines Moleküls wird deshalb nicht chromatographisch bestimmt, sondern über die Masse: per Massenspektrometrie, die das erwartete Molekulargewicht bestätigt. Reinheit und Identität sind zwei verschiedene Fragen mit zwei verschiedenen Verfahren, und ein vollständiger Prüfbericht beantwortet beide. Wer eine Reinheitszahl liest und daraus schließt, im Vial sei das richtige Molekül, zieht den falschen Schluss.

Ebenfalls nicht Gegenstand einer HPLC-Reinheitsangabe sind der Wasser- und Salzgehalt des Lyophilisats, die Sterilität, Endotoxine, Schwermetalle und Restlösemittel. Zu diesen Punkten liegen uns keine Prüfergebnisse vor. Deshalb steht dazu auf unseren Produktseiten keine Aussage — weder eine positive noch eine beruhigende.

Warum die Charge zählt

Reinheit ist keine Eigenschaft des Stoffes, sondern ein Messergebnis: erhoben an einer bestimmten Produktionscharge, zu einem bestimmten Zeitpunkt, mit einem benannten Verfahren. Zwei Chargen desselben Peptids können unterschiedlich ausfallen, und dieselbe Charge verändert sich über die Zeit — Peptide deamidieren und oxidieren, langsam im Lyophilisat, deutlich schneller in Lösung.

Eine Reinheitszahl ohne Chargenbezug ist deshalb wertlos, so hoch sie auch ausfallen mag. Prüfbar wird sie erst über drei zusammengehörende Angaben: die Chargennummer auf dem Vial, einen Prüfbericht, der dieselbe Nummer trägt, und das Prüfdatum. Auf unseren Etiketten stehen dafür zwei Felder: LOT für die Chargennummer und EXP für das Verfallsdatum. Notieren Sie beides, wenn Sie ein Vial ansetzen — ohne diese Angaben lässt sich später nicht mehr zuordnen, mit welchem Material gearbeitet wurde.

Prüfberichte einsehen und zuordnen

Die Übersicht oben zeigt die veröffentlichten Berichte mit Produkt, Charge und Prüfdatum. Bitte vergleichen Sie die Chargennummer mit dem LOT-Feld auf Ihrem Vial. Falls der passende Bericht noch nicht aufgeführt ist oder Sie Fragen zur Zuordnung haben, hilft unser Kontakt.

Die veröffentlichten Originalberichte können Sie in der Zertifikatsübersicht und auf der jeweiligen Produktseite in voller Größe öffnen und speichern. Der zusätzliche Link führt zum Bericht bei Janoshik.

Für diese Seite gilt dieselbe Regel wie für jede andere: Was belegt ist, steht hier mit Verfahren und Prüfer. Was nicht belegt ist, steht nicht hier.

Lagerung und Haltbarkeit

Lagerbedingungen und Verfallsdatum richten sich nach dem Etikett der gelieferten Charge. Für rekonstituiertes Material nennen wir keine pauschale Haltbarkeit, weil sie von Lösungsmittel, Temperatur und Lichtschutz abhängt.

Wir liefern innerhalb Deutschlands. Fragen zur Beförderung einer bestimmten Ware beantworten wir vor der Bestellung über unseren Kontakt. Wie ein Peptid aufgebaut ist und warum die Aufreinigung über den Reinheitswert entscheidet, steht im Grundlagenbeitrag Was sind Peptide?.

Häufige Fragen

Wie hoch ist die Reinheit der Peptide? Die Reinheit ist chargenbezogen und steht als genauer Messwert im jeweiligen Originalbericht. Sie kann auch unter 99 % liegen. In der Zertifikatsübersicht und auf den zugehörigen Produktseiten zeigen wir die Werte der veröffentlichten Berichte.

Warum geben wir genaue Messwerte an? Wir übernehmen den Reinheitswert aus dem jeweiligen Prüfbericht ohne Aufrundung. Die Zahl gilt für die untersuchte Probe zum Prüfzeitpunkt, nicht pauschal für alle Produkte oder Chargen.

Kann ich das Analysezertifikat zu meiner Charge einsehen? Die veröffentlichten Originalberichte können Sie in der Zertifikatsübersicht und auf der jeweiligen Produktseite in voller Größe öffnen und speichern. Der zusätzliche Link führt zum Bericht bei Janoshik.

Belegt die HPLC-Reinheit, dass im Vial das richtige Peptid ist? Nein. Die Reinheit sagt, wie einheitlich das Material ist, nicht, um welche Substanz es sich handelt. Für die Identität ist die Massenspektrometrie zuständig. Ein vollständiger Prüfbericht enthält beides.

Wo finde ich die Chargennummer? Auf dem Etikett des Vials, im Feld LOT. Daneben steht unter EXP das Verfallsdatum. Beide Angaben gehören in jede Laboraufzeichnung zu einem Ansatz.